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Zertifikat

Rechtliche Grundlagen für klinische Prüfungen und NIS in Österreich

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Seminar
Institut
1 Tag
berufsbegleitend
€ 816,00

Das Seminar

Als Absolventin bzw. Absolvent dieses Praxis-Seminars erreichen Sie folgende Ziele:

  • Sie sind vertraut mit den unterschiedlichen Phasen der klinischen Prüfung. 
  • Sie sind über wichtige Behördenverfahren und Meldefristen informiert. 
  • Sie wissen mit ethischen Konflikten umzugehen und sind auf Inspektionen vorbereitet.  

Zielgruppe

Dieses Praxis-Seminar richtet sich an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in folgenden Bereichen:

  • Medizin & Forschung
  • Studiendurchführung & Studienzentren

Ausbildungsschwerpunkte

  • Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Clinical Trials Directive
  • Phaseneinteilung der klinischen Prüfungen
  • Behördenverfahren, Meldungen
  • Ethikkommission, ethische Problemzonen
  • Internationale Normen für Klinische Prüfungen (ICH, Good Clinical Practice (GCP), EU-Richtlinien)
  • Inspektionen (Definitionen, Ziele, Arten)
  • Biomedizin Konvention
  • Annex 13 GMP
  • Meldefristen
  • Internetadressen, Checklisten

Teilnahmegebühr & Leistungen

  • EUR 680,- (exkl. 20% USt.)
  • inkl. Seminarunterlagen
  • inkl. Welcome-Coffee
  • inkl. Mittagessen & Pausenverpflegung

Informationsmaterial

Hier können Sie kostenloses Informations­material zu diesem Seminar direkt vom Bildungsanbieter HealthCareConsulting Group anfordern. Die angegebenen Daten werden ausschließlich an diesen Bildungsanbieter übermittelt und selbstverständlich nicht an Dritte weiter gegeben.

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Anbieter

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Kontakt

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